Integrované sledování léčiv pomocí technologie RFID

Po celém světě se v současné době vyvíjí úsilí s cílem najít způsoby, jak zastavit padělání léčiv. Kromě ekonomických škod (50 miliard eur ročně jen v Německu) totiž existuje i vážné riziko pro zdraví spotřebitelů padělaných léků. Cílem je proto zavést v hlavních hospodářských oblastech bezproblémovou serializaci farmaceutických výrobků. V této souvislosti znamená serializace identifikaci všech prodejných balení léčiv pomocí sériového čísla v rámci celého výrobního řetězce. Pro automatickou identifikaci sériových čísel se tato čísla nejen tisknou jako prostý text, ale také se nanášejí ve formě čárových kódů, kódů Data Matrix nebo RFID kódů, v závislosti na balení.

Sériové označování v EU do roku 2019

Do roku 2019 má být v rámci EU zavedena úplná serializace. Všechna balení léčiv pak musí být jednoznačně identifikovatelná, a to v každém bodě výrobního a distribučního řetězce. Jakmile se léčivé přípravky dostanou do první balicí jednotky (primární obal), například do blistru, jsou přiřazeny k výrobci a šarži. Tato identifikace musí být možná i ve větších balicích jednotkách, například u velkoobchodníků nebo poskytovatelů logistických služeb, a nakonec také v lékárnách. Každá balicí jednotka – od blistrů a klasických obalů léčiv (sekundární balení), jak se prodávají v lékárnách, přes kontejnery sestávající z několika balení (terciární balení), až po celé kartony či dokonce kompletní palety s léčivy – musí být plně identifikovatelná.

Takový systém je poměrně složitý. Je zapotřebí řada rozhraní mezi jednotlivými systémy a v neposlední řadě musí všechna zařízení pro čtení a zápis využívat stejnou databázi – a to v reálném čase.

Pilotní projekt

V loňském roce společnost Turck Korea společně s dalšími partnery uvedla na trh řešení pro jihokorejského výrobce léčiv Daewon Pharm, které by mohlo vytvořit precedens i v Evropě. Společnost disponuje nejmodernějšími výrobními zařízeními a vyrábí přibližně 150 různých produktů. Téměř 700 zaměstnanců společnosti Daewon dosahuje obratu přibližně 137 milionů eur.

Pilotní projekt je příkladem automatizované serializace farmaceutických výrobků. To vyžaduje více než jen samotnou identifikaci pomocí čárových kódů nebo RFID štítků: data musí být v konečné fázi vývoje k dispozici nejen v systému v jednotlivých bodech, ale také v síti, která pokrývá celý výrobní a distribuční řetězec. V současné době probíhá serializace až do okamžiku, kdy jsou léky uloženy ve skladu společnosti Daewon. V závěrečné fázi rozšíření lze do systému a datového cloudu integrovat také velkoobchodníky a každou jednotlivou lékárnu. Kromě společnosti TURCK se na pilotním projektu podíleli i další partneři se zkušenostmi v oblasti vyšší úrovně IT infrastruktury a datové konektivity se systémy ERP a MES.

Partneři projektu

Hlavním smluvním partnerem v rámci projektu byla biotechnologická a farmaceutická společnost Hanmi, která do projektu vnesla bohaté znalosti a zkušenosti z implementace vlastního řešení RFID. Společnost Hanmi pomocí technologie RFID revolučně změnila svůj distribuční systém, což jí mimo jiné umožnilo expandovat na americký trh. Zejména její dceřiná společnost Hanmi IT již získala zkušenosti se svým vlastním systémem řízení dodavatelského řetězce „Keidas“, na kterém byl založen pilotní projekt společnosti Daewon. Tento software dokáže sledovat všechny operace v rámci řízení výroby – od zahájení výroby přes balení, expedici a příjem zboží až po prodej produktů. Žádná data nejsou ukládána lokálně, ale jsou prostřednictvím datového cloudu zpřístupňována a průběžně aktualizována pro všechny účastníky dodavatelského řetězce v každém bodě výrobního a distribučního řetězce.

Zde vstupují do hry další partneři projektu. Společnost South Korea Telecom (SKT) poskytla datový cloud. Tato společnost je certifikována podle normy IT bezpečnosti ISO 27001 a zaručuje, že cloudové služby jsou nastaveny spolehlivě, odolně proti neoprávněným zásahům a s ochranou proti selhání. Poradenská firma Agathon rovněž podporovala partnery projektu při validaci počítačových systémů.

Společnost Turck Korea měla na starosti automatizační část projektu, v rámci níž vyvinula a vyrobila kompletní stroje, které dokážou tisknout, připevňovat, kontrolovat a číst potřebné kódy a štítky na různých balicích jednotkách. Tyto stroje pak komunikují se systémem Keidas a zaznamenávají do něj výrobní a balicí procesy.

Integrovaný etiketovací stroj

Na začátku výroby používají závody společnosti Daewon etiketovací stroj, který je integrován do výrobního procesu. Balíčky léků jsou opatřeny RFID štítkem, na který je zapsáno příslušné sériové číslo. Kromě toho jsou balíčky potištěny 2D kódem a prostým textem obsahujícím stejné informace. Správná funkce RFID štítků se kontroluje přímo ve stroji a v případě potřeby jsou vyřazeny. Kontroluje se také kvalita tisku kódů Data Matrix a OCR štítků. Společnost TURCK vyvinula speciálně pro tento projekt speciální stroje a vybavila je řadou produktů ze svého vlastního portfolia: Kromě indukčních senzorů, kabelových sad, napájecích zdrojů, řídicích systémů HMI VT250 a bran sběrnic BL20 patří do systému také řada produktů od partnera v oblasti optických senzorů, společnosti Banner Engineering, jako jsou světelné závory, tlačítka nouzového zastavení, kamery a vizuální senzory.

Čtečka RFID pro hromadné čtení Hanmi/TURCK

Před uskladněním je nutné jednotlivé balíčky léků seskupit do větších celků, přičemž však musí zůstat individuálně identifikovatelné, aby byla zajištěna úplná sledovatelnost. Za tímto účelem společnost TURCK ve spolupráci s firmou Hanmi vyvinula a vyrobila zařízení pro hromadné čtení RFID. Toto zařízení využívá technologii RFID k identifikaci všech balíčků obsažených v kartonu, a to i v případě, že je karton zapečetěn. To je hlavní výhoda technologie RFID oproti technologii čárových kódů: při hromadném čtení dokáže RFID načíst celý obsah kartonu – až 500 jednotlivých štítků.

Obsluha jednoduše vloží karton do otvoru stroje. Proces čtení se spustí automaticky. Celkem deset RFID antén detekuje všechny štítky uvnitř kartonu. Jedna anténa se pohybuje uvnitř stroje, aby se zabránilo dvojímu načtení nebo nečteným balíkům. Po identifikaci stroj spustí tisk štítku s čárovým kódem a sériovým číslem, který se nalepí na vnější stranu kartonu pro další identifikaci a přepravu. Společnost TURCK vyrobila jak ruční verzi stroje, do jehož otvoru vkládají kartony zaměstnanci, tak verzi pro montážní linku, kde kartony vstupují do stroje na dopravním pásu a po identifikaci pokračují k paletizaci. Tento kompaktní stroj je vysoký pouhých 1,6 metru a je velmi mobilní.

Identifikace pomocí vysokozdvižného vozíku

Kartony na paletách jsou poté identifikovány pomocí RFID štítků. Tím je přiřazení dat dokončeno. Všechny čtečky jsou připojeny přes Ethernet k počítačům, které mají prostřednictvím centrálního datového cloudu neustálý přístup k farmaceutickým údajům v reálném čase. Tato komplexní identifikace trvá až do dodání do lékáren a prodeje produktů zákazníkům.

Síla tohoto řešení spočívá v kombinaci nejmodernější technologie RFID se stejně výkonnou technologií optických senzorů a kamer. Obě technologie – optická identifikace pomocí čárových kódů a kódů Data Matrix nebo rozpoznávání textu pomocí OCR, stejně jako RFID – mají své přednosti. Systémové řešení pro společnost Daewon Pharma čerpá svůj výkon a spolehlivost procesů z chytré kombinace obou identifikačních metod. Centrální propojení všech dat na jednom místě eliminuje chyby při synchronizaci dat a další nevýhody asynchronního řešení.

Identifikace

Pokud se náklady na identifikaci pomocí RFID a datové matice porovnají pouze povrchně, je RFID přibližně desetkrát dražší, pokud se zohlední pouze náklady na datová média a tisk štítků. Jak však pilotní projekt jasně prokázal, je RFID levnější variantou, pokud se zohlední všechny náklady (celkové náklady na vlastnictví), včetně mzdových nákladů a vybavení. Výhody technologie RFID spočívají v rychlosti a spolehlivosti procesů: identifikace je nejen rychlejší, ale nyní je možné načíst až 500 štítků současně, aniž by bylo nutné karton rozbalovat – optické procesy dokážou zpracovat maximálně 200 štítků najednou a navíc vyžadují vizuální kontakt. Jelikož však většina příjemců na konci logistického řetězce, tj. lékárny, obvykle nedisponuje čtečkami RFID, využívá se i optická identifikace.

Zákazníci těží z našich zkušeností s realizací projektů

Společnost TURCK díky tomuto pilotnímu projektu získala bohaté zkušenosti v oblasti serializace farmaceutických výrobků. Získané odborné znalosti týkající se plně automatizovaných strojů a specifických požadavků farmaceutického průmyslu, stejně jako zkušenosti s realizací projektů tohoto rozsahu ve spolupráci s více partnery, jsou pro společnost TURCK i její zákazníky obzvláště cenné. Jen v Koreji již vzniklo deset navazujících projektů a probíhají další jednání o podobných projektech v Evropě, Americe a Asii.

Uživatel | www.daewonpharm.com