Přeskočit na hlavní obsah
Trendy

Špičkové zajištění kvality pro farmaceutický průmysl

Zvyšte bezpečnost, kvalitu a sledovatelnost své farmaceutické výroby: Řešení RFID od společnosti TURCK zajišťují konzistentní přístup ke správě vzorků i k nápravným a preventivním opatřením.

Farmacie a biotechnologie, RFID

Rychlé čtení

Přísné regulační požadavky, nedostatek transparentnosti a ruční dokumentace ztěžují zajištění plynulého řízení kvality ve farmaceutickém průmyslu a zvyšují riziko porušení předpisů. Společnost TURCK řeší tuto výzvu komplexními automatizačními řešeními založenými na senzorové technologii, zařízeních IO-Link, RFID a síťové I/O technologii, která v reálném čase zaznamenávají a digitálně dokumentují procesní a kvalitativní data. Integrace do řídicích systémů a systémů IIoT umožňuje plnou sledovatelnost, nepřetržité monitorování procesů a automatizované testovací sekvence. To umožňuje včasné odhalení chyb, splnění požadavků auditů a snížení manuální práce, čímž se výrazně zlepšuje kvalita produktů, spolehlivost procesů a efektivita ve farmaceutických výrobních prostředích.

Inteligentní správa CAPA prostřednictvím sledování vzorků pomocí technologie RFID pro zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu

Pokud jde o bezpečnost, kvalitu a sledovatelnost výrobních procesů, v žádném jiném odvětví nejsou požadavky tak vysoké jako ve farmaceutickém průmyslu.

Je nutné trvale dodržovat komplexní požadavky na dokumentaci i řadu dalších zákonných požadavků. V souladu s tím se na kvalitu dat a sledování vzorků uplatňují nejvyšší standardy kvality.

Regulační orgány, jako je například FDA, provádějí neohlášené kontroly farmaceutické výroby. Sankce za porušení předpisů se pohybují od zaslání tzv. „varovného dopisu FDA“ až po zákaz prodeje léčiva. Vzhledem ke stále složitějším zdravotnickým výrobkům pomáhají nápravná a preventivní opatření (CAPA) zajistit nejvyšší standardy kvality ve farmaceutickém průmyslu. Bezkontaktní identifikační řešení založená na technologii RFID umožňují dodržovat vysoké bezpečnostní a kvalitativní standardy a zavést bezproblémovou dokumentaci bez nákladů a zdrojů chyb spojených s manuálními systémy – a to jak ve stávajících, tak v nových závodech.

Systémy RFID společnosti TURCK vám umožňují zajistit důsledné sledování vzorků a optimalizovat vaše výrobní procesy. Navíc tím zajistíte soulad se směrnicí ICH Q10, která popisuje požadavky na komplexní systém farmaceutické kvality a zahrnuje také požadavky správné výrobní praxe (GMP). Díky údajům v reálném čase získáte úplnou transparentnost, díky níž bude vaše výroba bezpečná, efektivní a v souladu s předpisy.

Digitální automatizační technologie společnosti TURCK zajišťují maximální integritu dat. Výsledky mimo specifikaci jsou tak vyloučeny: reprodukovatelná kvalita výrobků, udržitelné CAPA (nápravná a preventivní opatření) a bezchybné dodržování GMP!

Bezpečnost: vylepšený systém CAPA díky digitalizačním řešením s využitím technologie RFID

Od monitorování hadicových spojů odolného proti neoprávněné manipulaci až po spolehlivou ochranu proti padělání – díky digitalizačním řešením společnosti TURCK můžete zavádět nápravná a preventivní opatření bez nutnosti ručních zásahů. Využití nejmodernějších technologií zajišťuje optimalizaci výrobních procesů, předchází odchylkám a umožňuje cílenou prevenci problémů. Nesrovnalosti jsou odhaleny v rané fázi, čímž se minimalizují prostoje. Systémy RFID tak nejen zajišťují plynulou výrobu, ale také posilují vaši konkurenceschopnost.

lp-rfid-pharma-teaser-img-capa

Úspora nákladů: Režim HF bus – včetně zóny Ex 1/21

Ať už jde o spojovací stanice, lakovací kazety, změny formátu nebo výměnu nástrojů – aplikace RFID s velkým počtem čtecích a zapisovacích zařízení jsou často nákladné a kvůli potřebnému hardwaru vyžadují značné úsilí při instalaci a údržbě. Společnost TURCK řeší tento problém pomocí režimu HF bus. Tato funkce umožňuje připojit k každému portu RFID až 32 zařízení HF. Ve spojení s krytou čtečkou HF RFID TN-R42/TC-Ex, jediným zařízením pro čtení a zápis na světě určeným pro přímé použití v zónách 1/21, lze liniovou topologii použít dokonce i v prostředí s nebezpečím výbuchu.

lp-rfid-pharma-teaser-img-ex-zone

Efektivita: komplexní řešení pro sledování a dohledatelnost z jedné ruky

Se společností TURCK získáte řešení pro sledování a dohledatelnost na klíč, která nejenže zahrnují inteligentní systém RFID, ale lze je také flexibilně rozšířit o aktivní sledovací prvky, jako jsou BLE (Bluetooth Low Energy), GPS nebo další zařízení IIoT. Řešení RFID společnosti TURCK, která jsou v souladu se standardem GS1, překlenují propast mezi fyzickou výrobou a digitálním IT prostředím vaší společnosti. Od výroby až po expedici zajišťujeme jedinečnou identifikaci a spolehlivé sledování produktů, šarží a dalších položek.

lp-rfid-pharma-upoutávka-obrázek-sledování

Účinné zajišťování kvality ve farmaceutickém průmyslu pomocí systému CAPA

Zjistěte, jak naše inteligentní systémy RFID posouvají kontrolu kvality na novou úroveň v celé řadě farmaceutických aplikací. Od bezpečnosti na pracovišti až po zajištění dostupnosti systémů, zvýšení produktivity, reprodukovatelnou kvalitu a spolehlivou ochranu před paděláním – to vše z jedné ruky.

Webinar

Webinář o zajišťování kvality (CAPA) ve farmaceutickém průmyslu s využitím technologie RFID

Jak lze efektivně zavést standardy kvality a požadavky na dokumentaci ve farmaceutické a biofarmaceutické výrobě? Jakou roli mohou hrát inteligentní systémy RFID při zajišťování kvality a při plnění požadavků FDA? Těmito a dalšími otázkami se zabýval webinář „Zajišťování kvality (CAPA) ve farmaceutickém průmyslu s využitím technologie RFID“.

André Ammann, manažer pro klíčové zákazníky v oblasti farmaceutického průmyslu pro Evropu ve společnosti TURCK, si po patnáctiminutové úvodní prezentaci promluvil s následujícími odborníky:

  • Heinz Janiec nyní jako jednatel projektové inženýrské společnosti Specialty Engineering přináší své znalosti získané během více než 30 let práce na projektech ve farmaceutickém, ropném a plynárenském průmyslu.
  • Thomas Menze má ve VDI na starosti odbornou oblast „Aplikace měřicí a automatizační techniky“.
Turck – upoutávka na webinář – maketa obrazovky notebooku – farmaceutický průmysl

E-kniha „RFID – transparentnost a efektivita v intralogistice a výrobě“

Chcete zvýšit transparentnost toku materiálu, sledovat skladové zásoby v reálném čase a minimalizovat chyby v logistických a výrobních procesech? Naše bezplatná elektronická kniha vám ukáže, jak vám technologie RFID v pásmech HF a UHF mohou pomoci digitalizovat dodavatelské řetězce, automatizovat procesy a trvale zvyšovat provozní efektivitu.

Objevte:

  • Jak technologie RFID zajišťuje transparentnost, sledovatelnost a bezchybný tok materiálu
  • Která řešení RFID jsou vhodná pro dopravníkové systémy, sklady, vysokozdvižné vozíky a výrobu?
  • Jak lze data z RFID hladce integrovat do systémů PLC, ERP, IIoT a cloudových systémů
  • Jaké příklady z praxe a osvědčené postupy dokládají potenciál technologie RFID v logistice a ve výrobě?
Turck – e-kniha – RFID – iPad Mini – en – žlutá