Inteligentní správa CAPA prostřednictvím sledování vzorků pomocí technologie RFID pro zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu
Pokud jde o bezpečnost, kvalitu a sledovatelnost výrobních procesů, v žádném jiném odvětví nejsou požadavky tak vysoké jako ve farmaceutickém průmyslu.
Je nutné trvale dodržovat komplexní požadavky na dokumentaci i řadu dalších zákonných požadavků. V souladu s tím se na kvalitu dat a sledování vzorků uplatňují nejvyšší standardy kvality.
Regulační orgány, jako je například FDA, provádějí neohlášené kontroly farmaceutické výroby. Sankce za porušení předpisů se pohybují od zaslání tzv. „varovného dopisu FDA“ až po zákaz prodeje léčiva. Vzhledem ke stále složitějším zdravotnickým výrobkům pomáhají nápravná a preventivní opatření (CAPA) zajistit nejvyšší standardy kvality ve farmaceutickém průmyslu. Bezkontaktní identifikační řešení založená na technologii RFID umožňují dodržovat vysoké bezpečnostní a kvalitativní standardy a zavést bezproblémovou dokumentaci bez nákladů a zdrojů chyb spojených s manuálními systémy – a to jak ve stávajících, tak v nových závodech.
Systémy RFID společnosti TURCK vám umožňují zajistit důsledné sledování vzorků a optimalizovat vaše výrobní procesy. Navíc tím zajistíte soulad se směrnicí ICH Q10, která popisuje požadavky na komplexní systém farmaceutické kvality a zahrnuje také požadavky správné výrobní praxe (GMP). Díky údajům v reálném čase získáte úplnou transparentnost, díky níž bude vaše výroba bezpečná, efektivní a v souladu s předpisy.
Digitální automatizační technologie společnosti TURCK zajišťují maximální integritu dat. Výsledky mimo specifikaci jsou tak vyloučeny: reprodukovatelná kvalita výrobků, udržitelné CAPA (nápravná a preventivní opatření) a bezchybné dodržování GMP!