Smartes CAPA-Management durch RFID-Probenverfolgung zur Pharma-Qualitätssicherung
Geht es um die Sicherheit, Qualität und Nachvollziehbarkeit von Produktionsprozessen, sind die Anforderungen in kaum einer Branche so hoch wie in der Pharmaindustrie.
Umfangreiche Dokumentationspflichten und viele weitere gesetzliche Anforderungen müssen jederzeit eingehalten werden. Entsprechend werden an die Datenqualität- und Probenverfolgung höchste Qualitätsmaßstäbe angelegt.
Aufsichtsbehörden wie die FDA untersuchen Pharma-Produktionen unangekündigt. Ihre Sanktionen bei Regelverstößen reichen vom Versand des sogenannten „FDA Warning Letter“ bis zum Verbot eines Medikaments. Bei den zunehmend komplexen medizinischen Produkten helfen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA – Corrective and Preventive Action), um höchste Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie sicherzustellen. Berührungslose Identifikationslösungen auf Basis von RFID ermöglichen es, hohe Sicherheits- und Qualitätsstandards zu halten sowie lückenlose Dokumentation umzusetzen, ohne den Aufwand und die Fehlerquellen manueller Systeme – sowohl in Bestands- als auch in Neuanlagen.
Mit TURCKs RFID-Systemen erreichen Sie konsistentes Sample Tracking und optimieren Ihre Produktionsprozesse. Zudem gewährleisten Sie die Einhaltung der ICH Q10 Guideline, die die Anforderungen an ein umfassendes pharmazeutisches Qualtitätssystem beschreibt und auch die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Praxis, GMP) beinhaltet. Sie erhalten lückenlose Transparenz durch Echtzeit-Daten, um Ihre Produktion sicher, effizient und regelkonform zu gestalten.
TURCKs digitale Automatisierungstechnologien stellen maximale Datenintegrität sicher. Ergebnisse außerhalb der Spezifikation werden so ausgeschlossen: Reproduzierbare Produktqualität, nachhaltige CAPA (Corrective and Preventive Actions) und einwandfreie GMP!
